如何建立生物安全實驗室

生物安全在全球已經受到越來越多的重視，特別是非典型肺炎（SARS）和高致病性禽流感爆發以來，國內從專家學者到普通百姓都認識到我國在生物安全領域面臨的嚴峻形勢，而在此以前，我國沒有一家P4級實驗室，P3級實驗室也不夠規范，這種情況嚴重制約了我國對生物安全領域的研究及相關產品的開發應用。衛生部已經頒布了針對生物安全實驗室的行業標準《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》，其主要內容基本上是參照美國國立衛生研究院 (NIH)及美國疾病控制中心(CDC)的標準制訂的，用于指導各級生物安全實驗室的設計、建造及使用。本文簡單介紹了建立全球用于SARS等研究普遍采用的P3實驗室的一些主要注意事項，并例舉了一些符合P3/P4生物安全實驗室要求的專用儀器設備的特點和性能，同時將美國疾病控制中心實驗室生物安全級別標準（三級和四級）附在文后，以供參考。

P3實驗室用于內源性和外源性病源（若因暴露而吸入該病源會引發嚴重的、可能致死的疾病）的研究工作。總體來看，實驗人員應在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過專業訓練，并由對該病源工作有經驗的、有資格的科學工作者監督。所有與傳染源操作有關的步驟，都應在生物安全柜或其他物理防范裝置中進行，或由穿戴合適防護服及設施的實驗人員進行。實驗室須經過特殊設計和施工。以下來看看實驗室的幾個具體要求：

首先，P3實驗室的地點選擇要離開建筑物內的行走區，禁止隨便進入實驗室。進入走道后，至少要經過兩道自動門，才能進入實驗室。所有的門都應有鎖，過道里可以設計一個更衣室便于實驗人員更換實驗防護服。實驗人員除了要穿上實驗防護服外，在處理傳染源、感染動物及被污染的儀器時，必須戴手套。進入內有感染動物的房間時，還應采取呼吸和面部保護措施。

實驗室內，門口附近應安裝一個全自動洗手池。在處理病源的區域，墻面、地面、天花板表面應光滑防水，接縫密封，對實驗室常用化學試劑和消毒劑具有耐腐蝕性，易于清洗、消毒。地板注意整體性及防滑，建議在地板凹處使用掩蔽罩。實驗桌應能承受預期的重量，其表面材料應能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿及其它消毒的化學物質。整體布局時要注意，實驗桌、安全柜以及各設備間的空間應便于打掃。

實驗室應有管道排氣系統，風向從“潔凈區”到“污染區”。排出的空氣不再循環至建筑物內的任何其他區域。外部排氣口要遠離有人區、進風口，否則需經過HEPA過濾。實驗人員必須證實進入實驗室的風向是正確的。建議在實驗室的入口處設置可視的監視裝置，表明和證實進風的風向。要考慮安裝HVAC控制系統，防止實驗室持續正向增壓。同時應安裝聲音報警裝置，警告實驗人員HVAC系統出了問題。并且至少每年要測試HEPA系統，確保工作正常。

有關傳染源的所有操作、感染動物的驗尸、從感染動物或胚胎卵采集組織或液體等，都應在二級或三級生物安全柜中進行。生物安全柜的放置地點應遠離門、房間通風百葉窗和實驗室內行走區。應至少每年都通過測試和認證，保證由安全柜排出的、經HEPA過濾器過濾的空氣，可進入實驗室循環。當二級生物安全柜通過建筑物排氣系統排出空氣時，安全柜的排氣管路的連接應避免對安全柜的空氣平衡或建筑物排氣系統的空氣平衡產生干擾。當使用III級生物安全柜時，要和排氣系統直接連接。若三級安全柜和供氣系統相連，應避免安全柜正向增壓。

當操作不能在生物安全柜中進行時，應使用個人防護設施如口罩、面罩等防范裝備。而實驗室中的其它配套儀器也以配有安全罩，密閉設備或其它物理防范設施為宜。如帶安全罩或密封轉頭的離心機，帶安全罩的生物反應系統等，詳見本文后面的相關描述。

處理實驗垃圾的設施最好放在實驗室內（即高壓鍋、化學消毒劑、焚燒爐和其他可行的消毒方法）。垃圾運出實驗室時應當密封，不應通過公共通道運送。